TCDN - Thanh tra Bộ Y tế quyết định xử phạt đối với Công ty 120 Armephaco do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế về sản xuất, lưu hành thuốc.

Ngày 17/3, Thanh tra Bộ Y tế công bố Quyết định xử phạt 215 triệu đồng đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Công ty 120 Armephaco - địa chỉ Long Biên, Hà Nội) do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cụ thể, Công ty 120 Armephaco đã sản xuất thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg, số lô 022024, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Công ty 120 Armephaco cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 5 thuốc: viên nén Metronidazol, viên nén Enalapril, viên nén Cotrimoxazol, viên nén Rotundin, và viên nang cứng Cloramphenicol.

Cùng với đó, Công ty 120 Armephaco không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với 3 thuốc: viên nén Cotrimoxazol, viên nén Metronidazol, và viên nén Rotundin.

Các hành vi trên vi phạm quy định tại các nghị định của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH MTV 120 Armephaco với số tiền lần lượt là: 70 triệu đồng, 90 triệu đồng và 55 triệu đồng.

Năm 2024, Thanh tra Bộ Y tế cũng xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco do bà Nguyễn Thị Hương làm Giám đốc số tiền 70 triệu đồng do các lỗi tương tự.

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Công ty thành viên tỷ lệ góp vốn 100% của Công ty Cổ phần Armephaco) liên tục bị thu hồi thuốc do sản xuất sản phẩm kém chất lượng. Cụ thể, ngày 9/8/2022 Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 7723/QLD-CL về việc thu hồi mẫu thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Trước đó, vào ngày 30/7/2020, Cục Quản lý Dược ra công văn số 11924/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc Genpharmason do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất.