TCDN - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care do Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong phân phối vì kết quả kiểm nghiệm chỉ số SPF là 8,9 - 10 nhưng công bố trên bao bì SPF 50+.

Được biết, sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN do Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine (Bắc Ninh) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng có báo cáo liên quan đến một lô sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; số tiếp nhận phiếu công bố: 85/23/CBMP-BN, số lô: 007/24, của Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm, Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng lấy mẫu tại Nhà thuốc An Nhân, địa chỉ tại 64 Nguyễn Trãi, phường 10, TP Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng cũ để kiểm tra chất lượng. Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50+) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF = 10).

Cạnh đó, Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng có báo cáo liên quan đến lô sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, có cùng số tiếp nhận phiếu công bố như trên, số lô: 001/25, của Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Yên Bái cũ lấy mẫu tại quầy thuốc Nông Thị Phượng, địa chỉ tại thôn 4, Mỏ Quan, xã Xuân Long, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái cũ để kiểm tra chất lượng. Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50+) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF = 8,9).

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm từ các trung tâm kiểm nghiệm tại Lâm Đồng và Lào Cai cho thấy chỉ số chống nắng thực tế của sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care chỉ đạt SPF 8,9 - 10,0 - không phù hợp với chỉ số công bố trên nhãn (SPF 50+). 

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN. 

Về lý do, theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm có thể không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm kem chống nắng nêu trên; niêm phong, bảo quản hoặc trả lại cho cơ sở cung ứng; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine phối hợp Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong phải gửi thông báo ngừng lưu hành tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiếp tục biệt trữ, bảo quản sản phẩm mỹ phẩm cho đến khi có ý kiến chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Đồng thời, các công ty phải rà soát quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản đối với sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để xác định nguyên nhân việc chênh lệch kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng; báo cáo về Cục Quản lý Dược trước 15/10.

Sở Y tế Bắc Ninh giám sát việc ngừng lưu hành, phối hợp lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM để đánh giá chỉ số chống nắng.

Trước đó, Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine cho biết đã gửi mẫu sản phẩm tới một đơn vị ở Đài Loan (Trung Quốc) và Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM để kiểm nghiệm, kết quả phù hợp với chỉ số công bố.

Tuy nhiên do có sự chênh lệch giữa các kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng lưu hành sản phẩm này trên thị trường đến khi có kết luận chính thức.