Dược Hải Dương bị phạt 70 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt chất lượng
TCDN - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Dược Hải Dương) 70 triệu đồng do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP Hải Dương, tỉnh Hải Dương), đã bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng do sản xuất viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của 2 pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Đồng thời Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế yêu cầu Công ty này phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD-24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trước đó, tháng 6/2020, Cục An toàn thực phẩm (ATTP) công bố 16 cơ sở bị xử phạt vi phạm hành chính về ATTP đến tháng 6/2020 với số tiền phạt hơn 1 tỷ đồng. Trong đó, Công ty CP Dược Vật tư y tế Hải Dương bị phạt 210 triệu đồng.
Quyết định xử phạt số 13/QĐ-XPVPHC ngày 20/3/2020 của Cục ATTP ghi rõ hành vi vi phạm của Công ty Dược Vật tư y tế Hải Dương là sản xuất sản phẩm không có giá trị sử dụng, công dụng 6 lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm: BonCare Kid Gold (số lô: 030518, NSX: 250518, HSD: 250521), Ginseng Gold Max (số lô: 041117, NSX: 271117, HSD: 271120), HairCare Gold Plus (số lô: 010917, NSX: 110917, HSD: 110920), Siro Livar Kid Gold (số lô: 010117, NSX: 030117, HSD: 030120), Piles Gold Max (số lô: 010517, NSX: 100517, HSD: 100520) Queen Gold Max (số lô 010817, NSX: 180817, HSD: 180820).
Ngoài ra, đầu năm 2019, Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính với hành vi sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương), số lô: 010618, NSX: 200618, HSD: 200621 do Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất. Nguyên nhân xử phạt là do dòng sản phẩm trên có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng.
email: [email protected], hotline: 086 508 6899