TCDN - Cục quản lý dược thông báo về việc đình chỉ lô thuốc Cốm Trẻ Việt do không đạt tiêu chuẩn chất lượng sau khi sản xuất.

Ngày 10/3 vừa qua, Cục Quản lý dược (Bộ y tế) đã ban hành công văn số 2240 về việc đình chỉ lưu hành với lô thuốc Cốm Trẻ Việt sau khi căn cứ Công văn số 359/BC-TTKN ngày 25/12/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 20L-054 ngày 25/12/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh Yên Bái.

Cụ thể, Cục Quản lý dược cho biết: Đã ban hành Công văn số 56/QLDCL ngày 08/01/2020 về việc thu hồi lô thuốc cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, Số lô: 150719 NSX: 15/07/19 HD: 15/07/21 do Viện Dược liệu sản xuất. Bởi sau khi lấy 2 mẫu thuốc đi kiểm tra thì cho ra kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Kích thước hạt, độ đồng đều khối lượng, tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm.

Từ kết quả gửi đi kiểm chứng, cơ quan chức năng xác định thuốc Cốm trẻ Việt vi phạm ở mức độ 3  Với mức độ vi phạm này Viện dược liệu phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Cốm Trẻ Việt trên toàn quốc.

Trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, Viện dược liệu phải gửi báo cáo về Cục Quản lý dược, kèm hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Sở Y tế thành phố Hà Nội kiếm tra và giám sát Viện Dược liệu thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định của pháp luật.