TCDN - Thanh tra Bộ Y tế quyết định xử phạt Công ty CP Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng số tiền 65 triệu đồng do có những vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo quyết định xử phạt số 08 ngày 6/3/2025 của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty CP Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (trụ sở số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu, quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính, cụ thể:

Hành vi 1: không có văn bản đề nghị, bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi (quy cách đóng gói) đối với thuốc Cerebrolysin, Số đăng ký: QLSP-845-15 (Thông tin quy cách đóng gói công bố trên Hệ thống dịch vụ công là: Hộp 10 ống 1ml, Hộp 5 ống 5ml, Hộp 5 ống 10ml trong khi thông tin đơn vị đóng gói trong Hồ sơ kê khai giá là ống 5 ml và ống 10 ml).

Hành vi trên đã vi phạm Khoản 1 Điều 66 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Hành vi vi phạm thứ 2 là: không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật (đối với thuốc AKLEVO 500, số đăng ký VN-22599-20). Hành vi này đã vi phạm điểm c khoản 2 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty CP Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng số tiền 65 triệu đồng (trong đó 15 triệu đồng đối với hành vi 1 và 50 triệu đồng đối với hành vi 2).

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty CP Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty CP Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.