TCDN - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt hành chính đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 của Công ty CP 23 tháng 9 và Công ty CP Dược Hà Tĩnh.

Cụ thể, Công ty CP 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính: quận 6, Tp.HCM) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Lý do xử phạt: sản xuất thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, NSX 8/3/2021, HSD 8/3/2024, do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Tiếp đến là Công ty CP Dược Hà Tĩnh (địa chỉ trụ sở chính: thành phố Hà Tĩnh) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Lý do xử phạt: sản xuất thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô 030221, NSX 24/2/2021, HSD 23/2/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Do đó, Công tyCCP 23 tháng 9 và Công ty CP Dược Hà Tĩnh và phải nộp 140 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày và buộc phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định của phát luật.

Được biết, Batiwell là chất có tác dụng long đờm. Thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn tính có ho xuất tiết.

Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được chỉ định cho các đối tượng có chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, giai đoạn trẻ đang tăng trưởng, thời kỳ dưỡng bệnh, đang có bệnh mạn tính, bệnh nhiễm khuẩn…