TCDN - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã xử phạt và buộc thu hồi trên toàn quốc, tiêu hủy các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm không đạt chất lượng.

Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd (India) và Đại diện là Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, Tp.Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa) bị xử phạt 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng), vì sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Văn bản của Cục Quản lý dược nêu rõ, hành vi sản xuất thuốc Cetirizine lOmg, SĐK VN-19406-15, số lô WCH 7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Theo đó, Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.

Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Trước đó, ngày 15/11 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ra văn bản xử phạt đối với công Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen (76 đường 34, P.An Phủ, Q.2, Tp.HCM) về việc đình chỉ lưu hành, thu hôi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, sản phẩm Laboratoire CHATEAU ROUGE MASQUE CLARTE’ ARGILE BLANCHE SOIN UNIFIANT; Lô sản xuất: GI94313; Hạn dùng: 03 năm; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 87340/19/CBMP-QLD; không đáp ứng quy định về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm.

Theo đó, buộc công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định này. Ngoài ra, công ty Sagen phải gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2019.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp.HCM kiểm tra Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Sagen trong việc chấp hành pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT- BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2019.

Bên cạnh đó, yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phấm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.